玉米肽是从玉米中提取的蛋白质,经过定向酶切及特定小肽分离技术获得的小分子多肽物质
玉米低聚肽粉--拉丁文名称为Corn oligopeptides powder,其是以玉米蛋白粉为原料,经调浆、蛋白酶酶解、分离、过滤、喷雾干燥等工艺生产而成的。是一种新资源产品
对于中药的质量控制,不仅仅是人来控制而且一定程度上也需要标准的提高。
分析质量管理(A.Q.C.—Analytical Quality Control)及质量保证(Quality Assurance)已成为药物分析的一项重要的计划内容。对仪器、试剂、方法、操作技术等进行系统的分析质量管理,可监督分析质量所处的状况,引起警觉并推动人们去改善分析工作的各个环节。即,分析质量管理的近期目的是通过对测定结果的分析,对该次测定结果作出评价,并按照设定指标决定结果的取舍,以保证测定结果的质量。远期目的是通过质量管理可以发现和分析造成“分析质量差”的原因,以便改进实验设计,提高测定质量。
A.Q.C.可分为内部质量管理(Internal QC)和外部质量管理(External QC)两种计划。内部QC是指实验室内部的质量检验,它也是保证实验室间结果(外部QC)有可比性的基础。在各实验室做好内部QC的基础上,由中心试验室或协调实验室每年分发一、二次标准对照样品,并分类进行分析,然后综合各实验室提供的分析结果并进行统计处理,把结果及时送给各个实验室,从而发现一些系统误差并评价所采用的分析方法以及分析数据的质量。
应当指出:A.Q.C.工作本身只能是检验分析结果的质量,而不能直接改进分析结果的质量。
介绍现今几种中药含量的控制方法,可为中药质量标准的改进及提高提供一些基础
1 药材比例法
本法系指成品若干ml或 g 相当于原药材若干重量的表示方法 。从目前看,大多数制剂都可以用这种方法表示 ,此法适用于药材成分不明确的制剂 ,只能作为含量表示的一种过渡方法 ,所以这类制剂必须有固定成熟的生产工艺,严格的操作规程,才能 真正地体现药品的质量,否则药品的将很不稳定,批与批之间,厂与厂之间,存在很大差异。如六味地黄丸等。
2 单体化学成分含量测定
中,某一药材的化学成分已经明确,或者君药中有一单体成分含量较高,或检查方法稳定,其他成分干扰少者,多用此法。这类检查方法相对复杂,因为测定单体必须对成分提取、分离,否则干扰多,操作过程损失多,易造成测量不准,所以科学的依据、成熟的检验方法是这类检查方法必不可少的。
3 以其中一类成分作为含量控制
有些中药,其中单体成分含量都不太** ,或无好的检测方法,或含量较大的单体并不是起药效的主要成分,而有效成分大多为生物碱、挥发油、总糖、总苷、总黄酮、总**酸,为保证此类成分的作用,可以利用这一类成分的检验作为整个药品的含量检测。
4 以某一元素含量表示
这类表示方法较少,主要是以含氮量作为含量控制,检验方法多采用《中国药典》中的氮量测定法。
5 以在某种溶剂中的浸出物重量作为含量控制
这类中药主要是在提取过程中采用特殊溶媒,目前较常用的溶媒有甲醇、乙醇、等,故可用成品在这些溶媒中的溶解度作为检验指标。常用的是乙醇浸出物,当然也有检验在水中浸出物重量的,检验方法可参考《中国药典》中的附录《浸出物测定法》。
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