玉米低聚肽粉产品尚无国家、行业或地方标准,为了更好地加强生产、规范管理,保证产品质量,促进销售,特制订本企业标准。
该标准是根据GB/T1.1《标准化工作导则部分:标准的结构和编写规则》而编写,理化指标根据产品特性参照GB/T 22729《海洋鱼低聚肽粉》,重金属指标参照GB2715《粮食卫生标准》,微生物指标参照GB1674《保健(功能)食品通用卫生标准》,依据*共和国公告 2010年*15号,玉米低聚肽粉做了修订。
玉米低聚肽特点:
1、营养丰富:含各类,供给及肽能营养
2、易接收:优于或者的接收
3、消融性:在大范围PH下完全溶于水,无浑浊现象和沉淀物产生
4、稳定性:对热稳定,组份不转变,功能不损失
介绍现今几种中药含量的控制方法,可为中药质量标准的改进及提高提供一些基础
1 药材比例法
本法系指成品若干ml或 g 相当于原药材若干重量的表示方法 。从目前看,大多数制剂都可以用这种方法表示 ,此法适用于药材成分不明确的制剂 ,只能作为含量表示的一种过渡方法 ,所以这类制剂必须有固定成熟的生产工艺,严格的操作规程,才能 真正地体现药品的质量,否则药品的将很不稳定,批与批之间,厂与厂之间,存在很大差异。如六味地黄丸等。
2 单体化学成分含量测定
中,某一药材的化学成分已经明确,或者君药中有一单体成分含量较高,或检查方法稳定,其他成分干扰少者,多用此法。这类检查方法相对复杂,因为测定单体必须对成分提取、分离,否则干扰多,操作过程损失多,易造成测量不准,所以科学的依据、成熟的检验方法是这类检查方法必不可少的。
3 以其中一类成分作为含量控制
有些中药,其中单体成分含量都不太** ,或无好的检测方法,或含量较大的单体并不是起药效的主要成分,而有效成分大多为生物碱、挥发油、总糖、总苷、总黄酮、总**酸,为保证此类成分的作用,可以利用这一类成分的检验作为整个药品的含量检测。
4 以某一元素含量表示
这类表示方法较少,主要是以含氮量作为含量控制,检验方法多采用《中国药典》中的氮量测定法。
5 以在某种溶剂中的浸出物重量作为含量控制
这类中药主要是在提取过程中采用特殊溶媒,目前较常用的溶媒有甲醇、乙醇、等,故可用成品在这些溶媒中的溶解度作为检验指标。常用的是乙醇浸出物,当然也有检验在水中浸出物重量的,检验方法可参考《中国药典》中的附录《浸出物测定法》。
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小分子是大产业,小分子真健康、真美丽。战国时期的“医圣”扁鹊说过:“上医无病”,让人不生病是医道的高境界。小分子科技志存于“拒病于千里之外,医小疾于转念之间”,杜以波希望通过广大科研工作者不懈地努力和产业化支持,让“小分子”带领我们向“无病”、真健康、真**、真美丽的方向前进。